Zocor 33

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Zocor Indicao Para que servir Em pacientes com doena coronariana, Zocor indicado para: reduzir o risco de morte reduzir o risco de morte por doena coronariana e de infarto faire aucune fatale miocrdio reduzir o risco de realizao de procedimentos de revascularizao faire miocrdio (bypass da artria coronariana ous angioplastia coronariana percutnea transluminale) e retardar un progresso da aterosclerose coronariana, reduzindo inclusive o Desenvolvimento de novas leses e de novas ocluses totais. Hipercolesterolemia: Reduo dos nveis elevados de colesterol totale e de colesterol-LDL em pacientes com hipercolesterolemia primria, quando un resposta dieta e un outras medidas pas farmacolgicas isoladamente Tenha sido inadequada. Zocor eleva o colesterol-HDL e portanto, reduz un relao colesterol LDL / HDL e un relao colesterol total / colesterol-HDL. Reduo dos nveis elevados de colesterol em pacientes com hipercolesterolemia combinada e hipertrigliceridemia, Quando un hipercolesterolemia pour un anormalidade Mais preocupante. Contraindicaes Quando pas devo usar Hipersensibilidade un qualquer componente desta preparao. Doena heptica Ativa ous elevaes persistentes e inexplicadas das transaminases sricas. Gravidez e lactao. Posologia Como usar O paciente deve iniciar uma dieta padro redutora de colesterol antes de receber Zocor e deve continuar nesta dieta durante o tratamento. Hipercolesterolemia: une dose inicial habituelle de 10 mg / dia nica dose em noite. Pacientes com hipercolesterolemia leve un moderada podem ser tratados com a posologia inicial de 5 mg de Zocor. Ajustes posolgicos, se necessrios, Devem ser Feitos un intervalos aucun inferiores un 4 semanas à o mximo de 40 mg / dia dose em nica, noite. Se o nvel de colesterol - LDL pour reduzido para menos de 75 mg / dia, Ou Se o colesterol plasmtico total reduzido para menos de 140 mg / dl, deve-se considerar un Reduo da dose de Zocor. Doena coronariana: pacientes com doena coronariana podem ser tratados com une dose inicial de 20 mg / dia nica dose administradas em noite. Ajustes da posologia, se necessrios, Devem ser realizados conforme orientao descrita anteriormente. Terapia concomitante: Zocor eficaz isoladamente ous em combinao com os seqestrantes de cidos biliares. Em pacientes recebendo ciclosporine, fibratos ous niacina concomitantemente com Zocor, une dose mxima recomendada de 10 mg / dia. Posologia na insuficincia rénale: COME Zocor pas significativamente excretado pelos rins, aucun modificaes de necessrias Devem ser posolgicas em pacientes com insuficincia moderada rénale. Em pacientes com insuficincia tombe rénale (depurao de creatinina 10 vezes o limite supérieure da normalidade). Rabdomilise, com ous sem insuficincia rénales mioglobinria de secundria de aguda, raramente relatada foi. Miopatia causada por interaes medicamentosas: a ea incidncia gravidade de miopatia aumentam com a administrao concomitante de inibidores da HMG-CoA redutase e drogas Que podem causar miopatia quando administradas isoladamente, Tais COME gemfibrozil e outros fibratos e com doses hipolipemiantes (1 g / dia) de niacina (cido nicotnico). Alm disso, o risco de miopatia parece aumentar com nveis elevados de atividade inibitria da HMG-CoA redutase pas de plasma. A sinvastatina e outros inibidores da HMG-CoA redutase donc metabolizados pela isoforma 3A4 do citocromo P450. Algumas drogas Que possuem efeito inibitrio significativo desta via metablica em doses teraputicas podem elevar substancialmente os nveis plasmticos dos inibidores da HMG-CoA redutase e Desse modo aumentar o risco de miopatia. Essas drogas incluem ciclosporine, o bloqueador faire canal de clcio da classe dos tétralol, mibéfradil itraconazole cetoconazol e outros antifngicos azlicos, os antibiticos macroldeos eritromicina e claritromicina e o antidepressivo nefazodona. Reduzindo o risco de miopatia: medidas gerais: pacientes Que iniciam un terapia com sinvastatina Devem ser avisados ​​sobre o risco de miopatia e orientados un relatar imediatamente Dores musculares inexplicadas, dolorimento ous fraqueza. Nveis de CK 10 vezes acima ne limite supérieure da normalidade em pacientes com sintomas musculares inexplicados Indicam miopatia. A terapia com sinvastatina deve ser descontinuada se miopatia pour diagnosticada ous suspeita. Na maioria dos casos, quando os pacientes interrompem imediatamente o tratamento, os sintomas musculares e aumentos de CK desaparecem. Dentre os pacientes com rabdomilise, muitos apresentavam histrico mdico complicado. Alguns apresentavam insuficincia preexistente rénale, geralmente COME conseqncia de données de longa du diabète. Em Tais pacientes, aumentos de dose requerem cuidado. Igualmente, uma vez que no h conseqncias adversas conhecidas da interrupo da terapia por curtos perodos, o tratamento com sinvastatina deve ser interrompido alguns dias antes de cirurgia eletiva de grande porte e diante do aparecimento de qualquer Condio aguda mdica ous cirrgica Importante. Medidas para Reduo do Risco de miopatia causadas por interaes medicamentosas: diante da considerao de combinar sinvastatina com qualquer droga Que possa Interagir com ela, os mdicos Devem pesar os riscos e benefcios potenciais e Devem monitorizar cuidadosamente seus pacientes para qualquer sinal e SYMPTÔME de dor musculaire , dolorimento ous fraqueza, particularmente durante os primeiros meses de terapia e durante qualquer perodo de titulao de aumento de dose de cada droga. Determinaes peridicas de CK Devem ser consideradas em Tais situaes, mas pas h garantia que tal de monitorizao ir prevenir miopatia. O uso combinado de sinvastatina com fibratos ous niacina deve ser evitado a menos que os benefcios ous alteraes Adicionais nos nveis lipdicos possam superar os riscos aumentados desta combinao de drogas. Combinaes de fibratos ous niacina com doses baixas de sinvastatina tm sido usadas, sem ocorrncia de miopatia em estudos clnicos pequenos, de curta durao, adequadamente monitorizados. A adio destas drogas un inibidores da HMG-CoA redutase tipicamente proporciona Reduo adicional muito discreta faire LDL-colesterol, mas redues Adicionais de triglicrides e aumentos Adicionais de HDL-colesterol obtidos podem ser. Se uma destas drogas tiver que ser usada com un sinvastatina, un experincia clnica Sugere Que o risco de miopatia menor com a niacina faire Que com os fibratos. Em pacientes recebendo concomitantemente ciclosporine, fibratos OÜ niacina, une dose de sinvastatina geralmente pas deve exceder 10 mg, j o ​​Que risco de miopatia aumenta substancialmente com doses Mais altas. A interrupo da terapia com sinvastatina durante tratamento com um antifngico azlico sistmico ous antibitico macroldeo deve ser considerada. O uso de mibéfradil juntamente com a sinvastatina deve ser evitado. O uso concomitante com outros medicamentos Que em doses teraputicas sabidamente possuem efeito inibitrio significativo pas citocromo P450 3A4, deve ser evitado a menos que os benefcios da terapia combinada superem o risco aumentado. Efeitos hepticos: em estudos clnicos, aumentos persistentes e acentuados (acima de 3 vezes o limite supérieure da normalidade) ocorreram sricas transaminases das em poucos pacientes adultos Que receberam sinvastatina. Quando a droga foi suspensa ous descontinuada nestes pacientes, usualmente os nveis de transaminase geralmente caram lentamente para os nveis pr-tratamento. aumentos Os pas foram acompanhados de ictercia ous de outros Sinais clnicos ous sintomas. Non Houve evidncia de hipersensibilidade. Alguns desses pacientes apresentavam testicules de Funo heptica anormais antes da terapia com sinvastatina e / ous consumiam quantidades substanciais de lcool. Recomenda-soi un realizao de testicules de Funo heptica antes do incio da terapia e periodicamente depois disso (por exemplo, de 6 em 6 meses), pas primeiro ano de tratamento ous à 1 ano aps o ltimo Aumento da dose, em Todos os pacientes . Pacientes Que estiverem recebendo doses de 80 mg Devem realizar adicional aos teste 3 meses. Deve-soi dar especial Ateno queles pacientes Que apresentarem aumento de les entre - pacientes de transaminases, comme medidas Devem ser repetidas prontamente e realizadas Mais freqentemente. Se os nveis de transaminase continuarem un aumentar e, particularmente se aumentarem acima de 3 vezes o limite supérieure da normalidade e de forma persistente, un ser descontinuada droga deve. A droga deve ser utilizada com cautela em pacientes Que consomem quantidades substanciais de lcool e / ous tenham histria de doena heptica. Hepatopatias ativas ous aumentos inexplicados de transaminases donc contre-indicaes para o uso de sinvastatina. Assim outros como com hipolipemiantes, aumentos moderados (Inferiores 3 vezes o limite supérieure da normalidade) de foram les relatados de transaminases aps un sinvastatina terapia com. apareceram logo de Essas aps o incio da terapia com sinvastatina, foram geralmente transitrias e no acompanhadas por quaisquer sintomas e un interrupo do tratamento pas necessria foi. Avaliaes oftalmolgicas: mesmo na ausncia de qualquer terapia medicamentosa, previsvel Que com o tempo ocorra um aumento da prevalncia de opacidade faire cristalino como resultado do envelhecimento. Dados atuais de estudos clnicos de longo prazo pas Indicam efeito adverso da sinvastatina pas cristalino de seres humanos. Gravidez: durante contre-indicado un gravidez. A aterosclerose um processo crnico e un descontinuao dos Agentes hipolipemiantes Durante a deve ter gravidez pequeno impacto sobre o resultado faire tratamento da hipercolesterolemia primria, un longo prazo. Ademais, o colesterol e outros produtos da biossntese faire colesterol sorte Componentes essenciais para o Desenvolvimento foetal, incluindo un sntese de esteris e de membranas celulares. Em virtude da capacidade dos inibidores da HMG-CoA redutase Tais COME Zocor, diminurem un sntese do colesterol e, possivelmente, de outros produtos da biossntese faire colesterol, Zocor contre-indicado durante un gravidez. Zocor deve ser administrado un mulheres em idade frtil apenas quando Essas pacientes tiverem muito pouca probabilidade de engravidar. Se a paciente engravidar durante o uso faire medicamento, Zocor deve ser interrompido imediatamente e un paciente deve ser informada acerca dos possveis riscos para o foeto. H poucos relatos de anomalias congnitas em bebs Cujas mes foram tratadas durante un gravidez com inibidores da HMG-CoA redutase. Em uma Reviso do acompanhamento prospectivo de aproximadamente 100 gestaes, em mulheres expostas un Zocor OÜ une outro inibidor da HMG-CoA redutase estruturalmente relacionado, un incidncia de congnitas de anomalias, abortos espontneos e mortes Fetais / natimortos pas excedeu o previsto para a geral populao em . Como un Segurana em gestantes ne estabelecida e pas foi h benefcio aparente na terapia com Zocor durante un gravidez, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado ao se confirmar un gravidez. Nutrizes: no se sabe soi un sinvastatina ous os seus metablitos donc excretadas pas leite humano. Como muitas drogas donc excretadas desta forma, les tombes de e DeVido ao potencial para reaes em lactentes, comme mulheres Que tomam Zocor pas Devem amamentar seus filhos. Uso peditrico: Ainda aucun foram estabelecidas un Segurana e un eficcia crianas em. Zocor pas recomendado para uso peditrico. Idosos: para pacientes com idade acima de 65 anos, les controlados de Estudos Que receberam sinvastatina em, un eficcia avaliada por meio da Reduo dos nveis de colesterol totale e de colesterol-LDL, mostrou ser semelhante quela observada na populao COME um todo e no Houve aumento aparente na freqncia de Achados adversos clnicos ous laboratoriais. - Medicamentosas Interaes: o Risco de rabdomilise Aumenta com o OSU concomitante de Zocor e drogas Qué apresentam Efeito inibitrio significativo pas 3A4 citocromo P450 em les doses, teraputicas (Tais COME ciclosporine, mibéfradil, itraconazole, cetoconazol, eritromicina, claritromicina e nefazodona) ous com derivados do cido fbrico ous niacina. Derivados cumarnicos: em DOI estudos clnicos, um realizado com voluntrios Normais e outro com pacientes hipercolesterolmicos, 20-40 mg / dia un sinvastatina potencializou discretamente o efeito de anticoagulantes cumarnicos: o tempo de protrombina, expresso COME Relao Internacional Normal (INR), aumentou dos valores basais de 1,7 a 1,8 e de 2,6 a 3,4 nos estudos realizados com voluntrios e com pacientes, respectivamente. Em pacientes tomando anticoagulantes cumarnicos, o tempo de protrombina antes deve ser determinado ne font incio tratamento com sinvastatina e freqentemente pas perodo inicial faire tratamento para assegurar que no ocorra nenhuma alterao significativa aucun tempo de protrombina. Uma vez Que o tempo de protrombina Tenha se estabilizado, os intervalos de tempo para monitoramento podero ser aqueles geralmente recomendados para os pacientes em tratamento com anticoagulantes cumarnicos. Se une dose de sinvastatina pour modificada Où se esta droga pour descontinuada, deve ser repetido o mesmo procedimento. A terapia com sinvastatina pas associada foi com sangramento ous com alteraes aucun tempo de protrombina em pacientes que no estavam tomando anticoagulantes. Composio Cada comprimido contm 5, 10, 20 ou 40 mg desinvastatina. Ingredientes inativos: hidroxianisol butilado cido ascrbico cido ctrico Celulose microcristalina amido estearato de magnsio lactose hidroxipropilmetilcelulose hidroxipropilcelulose dixido de titnio talco xido frrico amarelo xido frrico vermelho. Apresentao Comprimidos de 5, 10, 20 e 40 mg, em Caixas Contendo 10 ous 30 comprimidos. Laboratrio Merck Sharp Dohme Farmacutica Ltda.