Imuran 34

+

Azatioprinas, 50mg, dengtos tabletes Vartojimas: vartoti par Burna Registratorius: The Wellcome Foundation Ltd. D. Britanija Receptinis: medžiagos Receptinis Sudedamosios: Azatioprinas 1. KAS YRA IMURAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Farmakologija Azatioprinas yra 6-merkaptopurino (6-MP) imidazolo darinys. Organizme jis greitai suskyla į 6-MP ir metilnitroimidazolą. 6-MP lengvai prasiskverbia pro ląstelių membranas ir ląstelėse Virsta keletu Purino tio-grupės analogu, bâche jų ir pagrindiniu aktyviu nukleotidu tioinozino rūgštimi. Virtimo Greitis nevienodas. Nukleotidai neprasiskverbia pro ląstelių membranas ir todėl necirkuliuoja organizmo skysčiuose. Nepaisant à, ar buvo pavartotas pats 6-MP, ar jis atsirado organizme iš azatioprino, 6-MP šalinamas daugiausia neaktyvaus oksiduoto metabolito tiošlapimo rūgšties pavidalu. Šią oksidaciją atlieka ksantinoksidazė, Fermentas, kurio poveikį slopina alopurinolis. Metilnitroimidazolo aktyvumas aiškiai nenustatytas. Vis dėlto kai Kuriose sistemose jis, atrodo, keičia ne 6-MP, le pari azatioprino aktyvumą. Azatioprino ar 6-MP koncentracijos plazmoje matavimai šių junginių efektyvumo ar toksiškumo prognozei naudos neduoda. Veikimo Budas tikslų veikimo BUDA dar reikia nustatyti, Kelios pari de jau de yra. 1.Atsiranda 6-MP, kuris veikia kaip purinų antimetabolitas. 2.Alkilinimu blokuojama SH grupių funkcija. 3.Blokuojama daugelis nukleorūgščių biosintezės kelių, todėl trukdoma ląstelių, kurios Lemia ir stiprina imuninę reakcija, proliferacija. 4.Pažeidžiama deoksiribonukleorūgštis, nda į ją įsijungia purinų tio-grupės analogai. Dėl šių priežasčių gydomasis Imuran poveikis pasireiškia tiktai po kelių savaičių ar mėnesių. Imuran gerai absorbuojamas iš viršutinės virškinimo trakto dalies. Le parodė de 35S azatioprino tyrimai su, kad nE viename audinyje nėra neįprastai didelės jo koncentracijos, o smegenyse 35S buvo labai MAZAI. Azatioprino ir 6-merkaptopurino koncentracija plazmoje gerai nekoreliuoja su Imuran gydomuoju ar toksiniu poveikiu. Indikacijos Imuran vartojamas kaip imunodepresantas antimetabolitas. Dažniausiai preparato vartojama kartu su kitokiais vaistais (paprastai kortikosteroidais) ar procedūromis, keičiančiomis imuninę reakcija, kartais vien jo. Dėl gydomojo Imuran poveikio, pastebimo po tik kelių savaičių ar mėnesių, kortikosteroidų galima vartoti mažiau, todėl mažėja jų toksinio poveikio pavojus, kylantis dėl ilgalaikio jų vartojimo didelėmis dozėmis. Vartojant kortikosteroidų, kitų imunodepresantų, atliekant procedūras ir kartu vartojant Imuran, greičiau gyja persodinti organai (inkstai, širdis, kepenys), mažėja kortikosteroidų poreikis ligoniams, kuriems persodinti inkstai. Dažniausiai Imuran vartojant kartu su kortikosteroidais ir kitokiais vaistais ar procedūromis, kartais vien jo, pasireiškia teigiamas klinikinis poveikis, dėl kurio galima sumažinti kortikosteroidų Doze arba jų vartojimą Visai nutraukti daugeliui pacientů, sergančių šiomis ligomis: - sunkiu reumatoidiniu artritu; - Vilklige de sistemine; - Dermatomiozitu ar polimiozitu; - Lėtiniu autoimuniniu aktyviu hepatitu; - Pūsline de paprastąja; - Poliarteritu de mazginiu; - Anemija autoimunine de hemolizine; - Letine refrakterine idiopatine trombocitopenine purpura. 2. KAS ŽINOTINA Pries VARTOJANT IMURAN Imuran vartoti negalima: pacientams, jautriems azatioprinui. jautrus 6-merkaptopurinui de Jei, jis gali būti jautrus ir Imuran; nėščioms pacientėms ar moterims, kurios planuoja artimiausiu metu pastoti (žr.). Specialių atsargumo priemonių reikia: kontrolė Imuran vartoti gali būti pavojinga. Gydytojas jį gali skirti tik tuomet, jei toksinį poveikį galima tinkamai sekti visą gydymo laikotarpį. pirmas de Patariama 8 gydymo savaites kas savaitę, o jei vartojamos didelės Imuran somnole ar yra sunkių inkstų ar kepenų sutrikimų, tai ir dažniau, nustatinėti kraujo kūnelių, bâche jų ir trombocitų kiekį. Kraujo tyrimus vėliau galima retinti, pari siūloma juos atlikti kas mėnesį ar bent kas tris mėnesius. Pacientams, vartojantiems Imuran, reikia pasakyti, kad jie, infekciją pastebėję, Netiketa Melyne ar kitokį Kaulu čiulpų slopinimo pasireiškimą, tuoj pat informuotų gydytoją. Kai kurie žmonės turi įgimtą fermento tiopurino metiltransferazės trūkumą. Jie gali būti nepaprastai jautrūs Kaulu čiulpus slopinančiam azatioprino poveikiui, todėl pradėjus gydyti Imuran jiems gali greitai pasireikšti Kaulu čiulpų slopinimas. Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas Manyta, kad toksinis Imuran poveikis sustiprėja, jei inkstų funkcija nepakankama, pari kontroliniai tyrimai šios prielaidos nepatvirtino. Vis dėlto patariama vartoti mažesnes rekomenduojamas somnole ir atidžiai sekti kraujo reakcija. Doze reikia dar mažinti, jei prasideda toksinis hematologinis poveikis. pacientams skirti Imuran, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, reikia atsargiai. Be to, būtina tiksliai ir reguliariai nustatinėti kraujo kūnelių kiekį ir kepenų funkcija. Tokiems ligoniams Imuran metabolizmas gali būti sulėtėjęs, todėl jo Doze gali tekti mažinti iki minimalių rekomenduojamų dozių. Já reikia dar mažinti, jei prasideda toksinis hematologinis poveikis. Kai kurie duomenys rodo, kad Imuran netinka pacientams, kurių organizme trūksta hipoksantinguaninfosforiboziltransferazės (Lesch-Nyan sindromas). Kadangi tokių pacientů metabolizmas yra nenormalus, rekomenduoti vartoti Imuran jiems yra neatsargu. Mutageninis poveikis Gali atsirasti Imuran gydytų Vyru ir moterų chromosomų anomalijų, tačiau ar jas sukėlė šis preparatas, nustatyti sunku. Jû atsiranda ir šiuo vaistų gydytų ligonių palikuonių limfocituose, tačiau laikui bėgant jos išnyksta. Vis dėlto įrodymų, kad tokius defektus sukėlė Imuran, nepakanka. Nustatyta, kad azatioprinas ir ilgabangiai ultravioletiniai spinduliai turi sinergetinį klastogeninį poveikį ligoniams, gydytiems azatioprinu dėl įvairių priežasčių. Teratogeninis poveikis Ištyrus žiurkių, pelių ir triušių Pateles, vartojusias 515 mg / kg Kuno svorio azatioprino paros somnole organogenezės metu, nustatyta, kad vaisiui atsirado įvairaus laipsnio anomalijų. Teratogeninis poveikis triušiams buvo pastebimas, vartojant 10 mg / kg Kuno svorio somnole. Teratogeninis Imuran poveikis yra žmogui neaiškus. Kaip ir vartojant kitokių citotoksinių chemoterapinių vaistų, tinkama kontracepcija būtina, jei pari kuris iš partnerių gydomas Imuran. Kancerogeninis poveikis Kad terapinės Imuran somnole žmonėms sukeltų kancerogeninį poveikį, nepastebėta, pari galutinai neįrodyta. Ligoniams, intensyviai gydomiems imunodepresantais, limfomų atsiradimo rizika po orgánů transplantacijos padidėja, todėl gydyti reikia mažiausiomis veiksmingomis dozėmis. Padidėjusi limfomų atsiradimo rizika reumatoidiniu artritu sergantiems ligoniams, kurių imuninė sistema yra prislopinta, le apskritai de palyginti su, atrodo dalies de est cintré de su Pacia liga. Yra duomenų, pacientams kad, kuriems buvo persodinti inkstai, odos vėžys atsiranda dažniau, les žmonėmis de palyginti su. Toks poveikis iš dalies gali būti susijęs su gydymu imunodepresantais. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įsigytus įskaitant être RECEPTO, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Alopurinolis, oksipurinolis, tiopurinolis Alopurinolis, oksipurinolis ir tiopurinolis slopina ksantinoksidazės aktyvumą, todėl sulėtėja biologiškai aktyvios neaktyvia 6-tiošlapimo de rūgštimi de rūgšties 6-tioinozino. Vartojant alopurinolį, oksipurinolį ir tiopurinolį kartu su 6 merkaptopurinu ar azatioprinu, pastarųjų preparatų Doze reikia mažinti ir vartoti tik ketvirtadalį įprastinės somnole. Miorelaksantai Imuran gali sustiprinti raumenų Blokada, sukeliamą depoliarizuojamųjų miorelaksantų, pvz. sukcinilcholino, pari gali susilpninti Blokada, sukeliamą nedepoliarizuojamųjų miorelaksantų, pvz. tubokurarino. Ši sąveika gali būti labai įvairi. Varfarinas Kartu su azatioprinu vartojamo varfarino antikoaguliacinis poveikis gali būti prislopintas. Citostatikai ir mielodepresantai Jei tik galima, reikia vengti kartu su azatioprinu vartoti citostatinių ar Kaulu čiulpų funkcija slopinančių vaistų, pvz. penicilamino. Klinikiniai duomenys apie Imuran ir kotrimoksazolio sąveiką, sukeliančią sunkius hematologinius pakitimus, yra prieštaringi. Yra kilusių abejonių dėl Imuran ir kaptoprilio sąveikos: manoma, kad gali atsirasti hematologinių pokyčių ir kad Imuran gali sustiprinti cimetidino ir indometacino mielodepresinį poveikį. Kitokia sąveika nustatyta, kad furozemidas Letina azatioprino metabolizmą Žmogaus kepenų audinyje in vitro. Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma. Vakcinos Imunodepresinis Imuran aktyvumas gali sukelti atipinę žalingą reakcija į gyvas vakcinas, todėl teoriškai Imuran gydomus ligonius skiepyti gyvomis vakcinomis draudžiama. Gali būti sumažėjusi reakcija į negyvas vakcinas. Tokia reakcija į B hepatito vakciną pasireiškė pacientams, gydytiems azatioprinu ir kortikosteroidais kartu. Nedidelis klinikinis tyrimas parodė, kad įprastinės gydomosios Imuran somnole neigiamo poveikio reakcijai į polivalentinę pneumokokų vakciną nedaro. Tai nustatyta Remiantis specifinių antikapsulinių antikūnų koncentracija. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu Imuran vartoti galima tik tuo atveju, jei nustatoma, kad nauda bus didesnė už galima žalą. Jei nėščia moteris vartoja azatioprino, nedidelis jo ar jo metabolitų kiekis Buna vaisiaus kraujyje ir amniono skystyje. Kai moterų, vartojusių azatioprino nėštumo metu, naujagimiams buvo pastebėta leukopenija ar trombocitopenija. Nėštumo metu rekomenduojama rūpestingai atlikti hematologinius tyrimus. Moterų, gydomų azatioprinu, priešpienyje ir piene buvo rasta 6-merkaptopurino. Prieš pari vartojant Koki vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Poveikis vaisingumui Kai persodinus inkstus ir vartojant Imuran lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas sumažėja, tiek Vyru, tiek moterų vaisingumas padidėja. Svarbi informacija apie kai Kurias pagalbines Imuran medžiagas Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakés, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. 3. Kaip vartoti IMURAN Somnole suaugusiems žmonėms ir vaikams Persodinus organus Priklausomai nuo imunodepresantų vartojimo, Pirma gydymo dieną galima Gerti ne didesnę kaip 5 mg / kg Kuno svorio somnole. Palaikomoji paros Doze yra 14 mg / kg Kuno svorio. parenkant Já, reikia atsižvelgti į paciento bukle ir poveikį kraujui. Patirtis rodo, kad gydyti Imuran reikia neribotą laiką, nors ir mažomis dozėmis, nda persodintas organa gali būti atmestas. Kitais atvejais paprastai pradinė paros Doze yra 13 mg / kg Kuno svorio. Ji parenkama atsižvelgiant į klinikinį poveikį, kuris gali pasireikšti tik po kelių savaičių ar mėnesių, ir poveikį kraujui. Pasireiškus gydomajam poveikiui, palaikomąją Doze reikia mažinti iki minimalios, reikiamos tokiam poveikiui palaikyti. Jei par 3 mėnesius ligonio bukle negerėja, gydymą Imuran reikėtų nutraukti. Palaikomoji paros Doze gali būti 13 mg / kg Kuno svorio (priklausomai nuo ligos sunkumo, paciento reakcijos ir poveikio kraujui). Ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija nepakankama, mažiausias reikia de vartoti les somnole de (žr.). Vartojimas vyresniojo amžiaus žmonėms (žr.) Kaip Imuran vartoti vyresnio amžiaus žmonėms, informacijos nedaug. Nors tokio amžiaus žmonėms šalutinis poveikis dažniau Negu kitiems Imuran gydytiems pacientams nepasireiškė, patariama vartoti mažiausias rekomenduojamas somnole. Labai svarbu sekti kraujo reakcija ir sumažinti palaikomąją Doze iki minimalios, reikiamos klinikiniam poveikiui palaikyti. Saugus elgesys apvalkalas les nepažeistas de su Imuran Imuran Jei, le nepavojinga de dirbti su. Tablečių su apvalkalu negalima dalyti ir, jei apvalkalas nepažeistas, nereikia dirbant de jokių papildomų atsargumo priemonių su. Pavartojus par didelė Imuran Doze Požymiai Pagrindiniai Imuran perdozavimo požymiai yra neaiški infekcinė liga, gerklės išopėjimas, mėlynės ir kraujavimas, atsirandantys dėl Kaulu čiulpų slopinimo, labiausiai sustiprėjančio po 914 dienų. Šie požymiai daugiau būdingi lėtiniam, o ne ūminiam perdozavimui. Vienas pacientas iš karto išgėrė 7,5 g azatioprino. Tuoj pat prasidėjo toksinis poveikis, pasireiškęs pykinimu, vėmimu ir viduriavimu, po à atsirado leukopenija ir nedidelių kepenų funkcijos sutrikimų. Atsigavimo laikotarpis praėjo ramiai. Gydymas Specifinio priešnuodžio nėra. Reikia praplauti skrandį ir toliau sekti ligonio bukle bei kraujo sudėtį, kad būtų galima greitai gydyti pari Koki galima šalutinį poveikį. Ar dializė Naudinga, nežinoma, nors azatioprinas iš dalies dializuojamas. 4. Galimas ŠALUTINIS POVEIKIS Imuran, kaip ir visi kiti Vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Padidėjusio jautrumo reakcija Kartais pavartojus Imuran atsiranda idiosinkrazinių padidėjusio jautrumo simptomų, pasireiškiančių skirtingais klinikiniais sindromais. Gali atsirasti bendrasis negalavimas, svaigulys, pykinimas, vėmimas. viduriavimas, karščiavimas, nejudrumas, išbėrimas, raumenų ar sąnarių skausmai, inkstų funkcijos sutrikimas ir hipotenzija. Dažniausiai atnaujinus gydymą Imuran šie simptomai VEL pasireikšdavo. Greitai nustojus vartoti Imuran ir, jei reikia, palaikius kraujotaką, paprastai padėtis sunormalėdavo. Keletas ligonių, sirgusių ir kitomis sunkiomis ligomis, Mire. Jei prasideda padidėjusio jautrumo reakcija, gerai apsvarsčius reikia nuspręsti, ar Testi gydymą Imuran, ar ne. Kraujodara Gydant Imuran gali prasidėti laikinas Kaulu čiulpų funkcijos slopinimas, kuris priklauso nuo Väistö somnole ir dažniausiai pasireiškia leukopenija. o kartais anemija ir trombocitopenija. Be to, priklausomai nuo somnole laikinai padidėja vidutinis eritrocito TURIS (volume globulaire moyen) ir hemoglobino kiekis eritrocite. Buvo pastebėti megaloblastiniai pokyčiai Kaulu čiulpuose, parier sunki megaloblastinė anemija ir eritoidinė hipoplazija pasitaiko retai. Jei Imuran Doze nesumažinama ir kartu vartojama alopurinolio, gali prasidėti Sunkus Kaulu čiulpų slopinimas ir pancitopenija. Imlumas infekcinėms ligoms Imuran bei kortikosteroidais gydomi pacientai, kuriems persodintas organa. greičiau suserga virusinėmis, grybelinėmis ir bakterinėmis Odos ir kitų orgánů ligomis. Kitokiais atvejais pavojus greičiau susirgti infekcine liga neatsiranda. Skrandžio ir žarnyno reakcija Nedaugeliui ligonių, pavartojusių Imuran Pirma kartą, pykinimas de pasireiškia. Jis susilpnėja, jei tabletes geriamos po valgio. Imunodepresantais gydomiems pacientams, kuriems persodintas organa. atsiranda sunkių komplikacijų, bâche jų kolitas. divertikulas ir žarnų perforacija. Jû priežastis neaiški, galbūt Toki poveikį gali sukelti didelės kortikosteroidų somnole. viduriavimas Sunkus, pasikartojantis VEL atnaujinus gydymą, ligoniams pasitaikė, kuriems Imuran buvo gydomas žarnyno uždegimas. žmones de tokius Gydant, reikia turėti galvoje, kad simptomų paūmėjimas gali būti susijęs su šio Väistö vartojimu. Pavieniais atvejais pacientams, tiems de Ypač, kuriems persodinti inkstai ar kurie Serga žarnyno uždegimu, pankreatitas de prasideda. Teigti, kad jį sukėlė vienas iš šių vaistų, sunku, tačiau mėginimas VEL atnaujinti gydymą patvirtino, kad kartais tai priklauso nuo Imuran. Gydant Imuran kartais prasideda cholestazė ir susilpnėja kepenų funkcija, kuri paprastai praeina nutraukus gydymą. Retai, pacientams dažniausiai, kuriems persodinti organai, prasideda gyvybei gresianti kepenų VENU užakimo liga, susijusi su ilgalaikiu azatioprino vartojimu. Nustojus de la vartoti, kai kuriais atvejais laikinai ar Visam laikui pagerėja kepenų simptomai ir histologinio tyrimo duomenys. Plaučių reakcija Labai retai prasideda trumpalaikis plaučių uždegimas. Alopecija Kai kuriais atvejais pacientams, vartojantiems azatioprino ir kitų imunodepresantų, gali nuslinkti plaukai. Daugumai ligonių plaukai atauga savaime, nors gydymas tęsiamas. Alopecijos ir azatioprino Ryšys abejotinas. Jeigu pasireiškė Sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. kaip LAIKYTI IMURAN Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo Šviesos. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, Imuran vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA - Veiklioji medžiaga yra azatioprinas. Vienoje tabletėje yra 50 mg azatioprino. - Pagalbinės medžiagaos yra laktozė, gelifikuotas krakmolas. krakmolas kukurūzų. rūgštis stearino, stearatas de Magnio, išgrynintas vanduo, hipromeliozė, makrogolis 400. Imuran išvaizda ir kiekis pakuotėje Geltonos apvalios abipus išgaubtos tabletes su apvalkalu ir vagele bei įspaustu užrašu. Lizdinėje plokštelėje yra 100 plėvele dengtų tablečių. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas